Indenrigs- og Sundhedsministeriet orienterer Finansudvalget om udviklingen i Lægemiddelstyrelsens it-projekt PUMA, som er et system til indberetning af bivirkninger ved humane lægemidler og sagsbehandling. Projektet blev igangsat for at opfylde nye krav fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og erstatte det hidtidige system Sentinel.
De samlede projektudgifter er opgjort til 74,7 mio. kr. ekskl. renteudgifter, hvilket overstiger den grænse på 70 mio. kr., der udløser forelæggelse for Finansudvalget. Overskridelsen skyldes primært prisniveau-fremskrivning til 2024 samt forsinkelser og nødvendige omskopninger af projektet, da den oprindelige løsning viste sig mindre færdig end forventet. Projektet skiftede karakter fra anskaffelse til udvikling og gennemgik flere replanlægninger, herunder en ændring af teknisk strategi, før HALOPV blev valgt som hovedløsning.
Projektet blev afsluttet og idriftsat i april 2024 med en minimum viable product-løsning. Udgifterne er afholdt på § 16.11.16 Lægemiddelstyrelsen og finansieres via gebyrer under Lov om lægemidler. Driftsomkostningerne forventes fremadrettet at udgøre ca. 4,0 mio. kr. årligt. Finansudvalget forventes orienteret om drift og effekter medio 2025.
Konti på finansloven 2024, som aktstykket ændrer.
Klik på en konto for at se den på finansloven 2024. Aktstykket fordeler ikke beløbet på konti.
